Eksperyment medyczny

Eksperyment medyczny stanowi formę działalności badawczej, której kluczowym celem jest rozwój wiedzy medycznej bądź wdrożenie innowacyjnych procedur diagnostycznych i terapeutycznych.

Zgodnie z przepisami ustawy z 05.12.1996rr O zawodach lekarza i lekarza dentysty, badania te klasyfikuje się jako eksperymenty lecznicze (ukierunkowane na bezpośrednią korzyść zdrowotną pacjenta) oraz eksperymenty badawcze (mające na celu poszerzenie wiedzy naukowców). Legalne i etyczne przeprowadzenie obu form działalności wymaga spełnienia rygorystycznych kryteriów: sporządzenia szczegółowego projektu naukowego, zagwarantowania bezwzględnego bezpieczeństwa uczestnikom oraz uzyskania pozytywnej opinii właściwej komisji bioetycznej.

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej (CWBKiMT) Politechniki Wrocławskiej świadczy kompleksowe usługi doradcze i organizacyjne dla zespołów badawczych planujących oraz realizujących eksperymenty medyczne. W ramach swojej działalności Centrum oferuje profesjonalne wsparcie na każdym etapie projektu, obejmujące w szczególności:

• weryfikację formalno-prawną, czyli ocenę założeń przedsięwzięcia pod kątem kryteriów definiujących eksperyment medyczny,
• identyfikację adekwatnych źródeł finansowania zewnętrznego i pomoc w procesie aplikacyjnym,
• opracowanie dokumentacji, w tym przygotowanie kompletnej dokumentacji badawczej oraz wniosków dedykowanych właściwym komisjom bioetycznym,
• wsparcie w zakresie projektowania struktury badania, organizacji procesów oraz zarządzania danymi i dokumentacją,
• opracowanie wyników, w tym profesjonalną analizę statystyczną oraz wsparcie w interpretacji uzyskanych danych naukowych.

Zakres świadczonych usług jest personalizowany i dostosowywany do specyfiki oraz indywidualnych potrzeb danego projektu.